Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos

Colaboramos con  la difusión de la  preocupación que  existe en el mundo por el  incremento de las resistencias antibióticas y el abuso de los antibióticos . Especialmente en esta época de epidemia de gripe , una infección vírica  en la que los antibióticos no  tienen utilidad.  Los antibióticos SOLO sirven  para las infecciones por bacterias

 
 Vídeo de presentación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos

Os invitamos  también a  visitar la página del  portal de salud de la Comunidad de  Madrid para tener más información  con rigor : uso prudente de los antibióticos

Cómo manejar las vacunas que se compran en las farmacias

Del Grupo de Patología infecciosa  de  pediatría hemos encontrado este  enlace en el que  nos  resume  y recalca la importancia del correcto transporte y  conservación de las vacunas :

https://boticonsejos.es/consejos-para-la-conservacion-y-transporte-de-vacunas/

 

Cuando un paciente recoge en la farmacia una vacuna ( ya sea de pediatría o de un adulto) siempre surgen las mismas preguntas durante la dispensación: ¿Cómo debo conservarla? Si voy al centro de salud ya, ¿hace falta que lleve una nevera portátil?

-Cómo debemos actuar ante estas situaciones:

De la farmacia al centro de salud.

1. Usa una nevera isotérmica con placas de frío. Recuerda que las placas de frío deberían dejarse un par de días antes en el congelador.
2. Es importante que la vacuna no esté en contacto directo con las placas de frío. Existe la posibilidad de congelación y esto podría estropear la vacuna. Para poder evitar el contacto directo puedes aplicar papel arrugado alrededor de las placas.
3. Si la vacuna se va a poner en menos de una hora no es necesario guardarla en nevera isotérmica, pero si es en verano o en períodos de ola de calor es aconsejable llevarla.
4. Algunas vacunas pueden estropearse con la luz, así que siempre es aconsejable no extraer de su envase original hasta que el enfermero la pueda aplicar.

 

De la farmacia a casa.

1. Métela en la nevera en el momento en el que llegues a casa.
2. Es preferible guardar la vacuna en el estante central de la nevera en la parte trasera pero sin tocar la pared. Siempre es la zona más frías de la nevera.
3. Nunca la dejes en la puerta ni en el congelador.
4. La temperatura de la nevera debe ser entre +2 y +8 ºC. Evita dejar la puerta de la nevera abierta durante mucho tiempo.

Otros consejos sobre conservación de vacunas:

1. Siempre que sea posible reserva la vacuna en la farmacia para recogerla antes de ir al centro de salud a vacunar. En vacunas para la alergia que son tratamientos largos esta opción no es posible (estas vacunas se preparan de forma exclusiva para el paciente y son bajo petición). En relación con el Bexsero siempre es aconsejable coger sólo la primera dosis y ponerse en cola para la segunda, así evitarás que se caduque o que la conservación no sea la correcta.
2. Comprueba siempre la fecha de caducidad.

Poleo -menta y lactancia materna: riesgo alto!!

Para  aquellas madres  que les gustan las infusiones, especialmente el poleo  -menta , os contamos que  no se deberia  tomar si  estais dando el pecho a vuestro bebé.
Os adjuntamos la  nota  de alerta de la página de e-lactancia, página que además os invitamos a  tener en vuestro  favoritos para resolver  vuestras dudas de  medicamentos y compatibilidad con lactancia materna. La web  es http://e-lactancia.org 

DÍA EUROPEO DEL USO PRUDENTE DE LOS ANTIBIÓTICOS : USÄLOS CON RESPONSABILIDAD.Pueden dejar de ser útiles.

Los antibióticos son ineficaces en las infecciones infantiles más frecuentes, que están causadas por virus

Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos (18 de noviembre)

• Para mantener la utilidad de los antibióticos es preciso hacer un uso racional de los mismos y emplearlos sólo cuando sean beneficiosos para el paciente

• Es preciso concienciar a los profesionales sanitarios y dotarles de herramientas para mejorar su prescripción

• Un 40% de los europeos cree erróneamente que los antibióticos funcionan contra los resfriados y la gripe

• Aumentar los conocimientos de la población sobre los antibióticos es imprescindible para conseguir un uso prudente de los mismos

• La AEPap publica su documento: 10 preguntas claves  para  mejorar la  prescripción de los anitbióticos

Las  organizaciones sanitarias  manifiestan su  preocupación por el aumento de las resistencias  antibióticas:

ECDC Día europeo para el uso prudente de los antibióticos
OMS Semana mundial de concienciación sobre el uso de los antibióticos
AEPap Decálogo de antibióticos GPI 2015

El Hospital La Paz cederá la campaña para el uso correcto de antibióticos que inició en 2015 al Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) del Ministerio de Sanidad, tras su interés por hacerla extensiva a todas las comunidades. 

La campaña ha sido elogiada en diversos foros y ha suscitado interés en otros centros hospitalarios españoles y extranjeros. Se trata de una campaña, de un año y medio de duración, dirigida a los profesionales sanitarios prescriptores de antimicrobianos con el objetivo de transmitir el papel activo que los especialistas deben tener haciendo un uso responsable del antibiótico. Ahora la Comunidad de Madrid la cede al Plan Nacional coordinado desde la Agencia Española de Medicamentos, para su difusión a nivel nacional.
La creciente incidencia de bacterias multirresistentes es una de las mayores amenazas a las que se enfrenta la sanidad en la sociedad actual. Según informes recientes, se estima que en el año 2050 se producirán alrededor de diez millones de muertes anuales en el mundo por microorganismos resistentes. La utilización indebida de antimicrobianos, y en ocasiones indiscriminada, está teniendo consecuencias importantes en el medio ambiente, en los pacientes actuales y afectará en mayor medida a gran parte de los pacientes del futuro.

Por este motivo, se están llevando a cabo en todo el mundo iniciativas que persiguen mejorar el uso de estos medicamentos y campañas dirigidas tanto a los profesionales sanitarios como a la población general.

A propósito de la alerta suscitada sobre el colorante E110 del Dalsy

Estos dias  ha habido un cierto  revuelo en la prensa por la  información aparecida en relación al colorante >E-110 en le medicamento Dalsy .
El Ministerio de Sanidad  a  través de su Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS ha elaborado el siguiente comunicado :
INFORMACIÓN SOBRE EL CONTENIDO DE COLORANTE AMARILLO ANARANJADO (E-110) EN EL MEDICAMENTO DALSY 20 MG/ML, SUSPENSIÓN ORAL, Y OTROS MEDICAMENTOS

Os adjuntamos alguna informacion adiccional:

Aditivo alimentario E-110

También llamado "sunset yellow" o "amarillo ocaso" o "amarillo anaranjado"
Es un producto sintético: http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph11/additive-450-m11.pdf

Opinión de la EFSA sobre este aditivo

Opinión de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria), de 2014, sobre este colorante (https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3765)
Ingesta diaria máxima segura (ADI): 4 mg/kg/día (en 2009 la había establecido en 1 mg/kg/día pero los nuevos estudios evaluados aconsejan, según la EFSA, modificar el límite de la ADI elevándolo debido a la seguridad del producto)
Esto está explicado mejor en: http://www.consumer.es/seguridad-alimentaria/ciencia-y-tecnologia/2014/08/07/220391.php

Visión global sobre los aditivos en la UE
European Commission, 2016: reglamentos, bases de datos, etc. http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/index_en.htm
European Commission, 2011: preguntas y respuestas http://europa.eu/rapid/press-release_MEMO-11-783_en.htm

http://www.eufic.org/article/es/seguridad-alimentaria-calidad/aditivos-alimenticios/expid/basics-aditivos-alimentarios/

Cuidado con la información sobre aditivos en internet: entre las primeras opciones que devuelve google, abundan las fuentes-basura, como por ej.: http://e-aditivos.com/
Los aditivos han sido acusados de estar detrás de numeroso males y enfermedades, sin embargo el nivel de seguridad es elevadísimo. Cuidado con promover la guerra contra los aditivos, ya que lo cierto es que sin ellos, hoy día, sería imposible alimentarnos. J. M. Mulet es un valenciano experto en esta cuestiones que ha escrito mucho sobre esto de los aditivos.

¿Es seguro el E-110 que contiene Dalsy?

La ficha técnica de Dalsy jarabe 20 mg/ml dice que 1 ml tiene 0,1 mg de E-110 (además de otros aditivos). Sin embargo el Dalsy jarabe 40 mg/ml no tiene E-110, aunque sí otros aditivos.

Un niño de 10 kg, por ej., debería tomar 400 ml en un día del jarabe de 20 mg/ml para llegar al límite de la ingesta aceptable de E-110 (4 mg/kg/día). O sea, casi un imposible.

Esperamos que os hay aclarado dudas 

gel de ácido hialurónico para relleno facial: riesgo para la salud

-Detección en el mercado europeo del producto “Singfiller”,  jeringas que contienen gel de ácido hialurónico para relleno facial, en el que figura como empresa fabricante, Singlean Medical Products Co., Ltd, China, con un marcado CE falso.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),

ha sido informada por las autoridades sanitarias de Holanda de que las

jeringas que contienen gel de ácido hialurónico “Singfiller” para relleno

facial, fabricadas por Singclean Medical Products Co., ltd, China, llevan un

marcado CE falso. Este marcado CE está acompañado del número 1023.

El número 1023 que acompaña al marcado CE en el etiquetado del

producto, corresponde a la identificación del Organismo Notificado de la

República Checa INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a.s., el

cual ha confirmado que no ha certificado este producto.

Los productos que contienen ácido hialurónico y que se aplican mediante

inyección con la finalidad de modificar la anatomía son productos

sanitarios, y para comercializarse legalmente en la Unión Europea, deben

haber sido evaluados por un Organismo Notificado y estar provistos del

marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los

requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación y

que debe figurar en el etiquetado y el prospecto del producto, junto con el

número de identificación del Organismo Notificado que ha evaluado su

conformidad.

La AEMPS informa que las jeringas que contienen gel de ácido

hialurónico “Singfiller” para relleno facial, fabricadas por Singclean

Medical Products Co., Ltd. China, llevan un marcado CE falso, por

lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad y no

deben adquirirse ni utilizarse.

En el registro de comunicaciones de puesta en el mercado de la AEMPS,

no existe constancia de que este producto se comercialice en España.

Teniendo en cuenta que el producto “Singfiller” se puede adquirir por

internet, se advierte a los centros, profesionales sanitarios y pacientes de

los riesgos que supone la adquisición y utilización de dicho producto, ya

que carece de garantías de seguridad, eficacia y calidad.

Si detecta estos productos en el mercado español, informe a la AEMPS por

fax al número 91 822 5289 o por correo electrónico a la dirección

psvigilancia@aemps.es incluyendo los datos de la empresa que les ha

suministrado el producto.

No dejarse embaucar: Remedios "milagrosos" para "curar" el Ébola

Pediatría Basada en Pruebas: Remedios "milagrosos" para "curar" el Ébola: Cómo no. En tiempos de preocupación mundial debido a la epidemia de enfermedad por virus Ébola (EVE), con el miedo existente a que la ...

Medicamentos pediátricos..¿que está pasando?

Cada vez nos llegan más noticias del desbastecimiento de fármacos, que está afectando cada vez con más frecuencia a medicamentos y presentaciones de uso en pediatría (el último conocido: aciclovir en suspensión oral):

Listado de los 172 fármacos afectados por desabastecimiento según la AEMPS a fecha del 16/julio:
  http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscarDesabastecidos 

 (las malas lenguas dicen que son muchos más ya que no todos los casos los fabricantes o distribuidores los declaran a la AEMPS)
Más información :
http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/home.htm
Las causas serán seguramente variadas y heterogéneas, pero parece que los casos que nos afectan van a más... ¿?

Algunos comentarios sobre el tema en:

http://www.pediatriabasadaenpruebas.com/2014/05/prosigue-el-desabastecimiento-de.html


http://www.nogracias.eu/2014/05/30/desabastecimiento-de-medicamentos-un-problema-grave-y-recurrente-el-caso-edemox/

18 de Noviembre .Dia Europeo del uso Prudente de los antibióticos

Hoja de información para el público general

Definiciones ¿Qué son los antibióticos? Los antibióticos, también llamados antimicrobianos, son un tipo de medicamento que puede destruir las bacterias o impedir su crecimiento para curar infecciones en las personas, los animales y, en ocasiones, en las plantas. Los antibióticos son medicamentos que combaten las infecciones bacterianas (como la neumonía neumocócica o las infecciones estafilocócicas de la sangre); los antimicrobianos que son eficaces frente a los virus se llaman habitualmente antivirales (por ejemplo, los usados para la gripe, el VIH o el herpes). No todos los antibióticos son eficaces contra todas las bacterias. Existen más de 15 grupos distintos de antibióticos que se diferencian en su estructura química y su acción contra las bacterias. Un antibiótico determinado puede ser eficaz contra un sólo tipo de bacteria o contra varios. ¿Qué es la resistencia a los antibióticos? Se dice que una bacteria ha desarrollado resistencia cuando un antibiótico específico pierde su capacidad para destruir la bacteria o detener su crecimiento. Algunas bacterias son resistentes por naturaleza a determinados antibióticos (resistencia intrínseca o inherente). El problema es más preocupante cuando algunas bacterias que normalmente son sensibles a los antibióticos se vuelven resistentes como consecuencia de alguna alteración genética (resistencia adquirida). Las bacterias resistentes sobreviven en presencia del antibiótico y siguen multiplicándose, prolongando la enfermedad e incluso causando la muerte. Las infecciones provocadas por bacterias resistentes requieren mayores cuidados así como el uso de antibióticos alternativos y más costosos que, en ocasiones, pueden tener efectos secundarios más graves. Causas de resistencia a los antibióticos ¿Cuál es la principal causa de resistencia a los antibióticos? La resistencia a los antibióticos puede ocurrir de manera natural como consecuencia de mutaciones en los genes de una bacteria. Sin embargo, el uso excesivo e inadecuado de los antibióticos acelera la aparición y la propagación de bacterias resistentes. Las bacterias sensibles son destruidas cuando se exponen a los antibióticos, mientras que las bacterias resistentes siguen creciendo y multiplicándose. Estas bacterias resistentes pueden diseminarse y causar infecciones a otras personas que no hayan tomado ningún antibiótico. ¿Qué es el uso «inadecuado» de los antibióticos? -Cuando usted utiliza los antibióticos por un motivo equivocado: la mayoría de los resfriados y la gripe están causados por virus frente a los cuales los antibióticos NO son eficaces. En estos casos, su enfermedad no mejorará si toma antibióticos: los antibióticos no bajan la fiebre ni mejoran los síntomas como los estornudos. -Cuando usted usa los antibióticos de manera incorrecta: si acorta la duración del tratamiento, reduce la dosis o no toma la medicación con la frecuencia correcta (si toma el fármaco una sola vez, en lugar de 2 ó 3 veces al día según las instrucciones), usted no tendrá una cantidad suficiente del medicamento en su cuerpo y las bacterias sobrevivirán y se harán resistentes. Siga siempre las instrucciones de su médico y tome los antibióticos cuándo y cómo él se lo indique. ¿Qué enfermedades causan las bacterias resistentes? Las bacterias multirresistentes pueden causar una amplia variedad de infecciones: infecciones urinarias, neumonía, infecciones cutáneas, diarrea o infecciones de la sangre. La localización de la infección dependerá de la bacteria y del estado del paciente. Los pacientes hospitalizados corren el riesgo de contraer infecciones que no están relacionadas con la causa del ingreso, por ejemplo, infecciones de la sangre y del foco quirúrgico causadas por SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina, un tipo de antibiótico que normalmente es eficaz contra esta bacteria), infecciones de la sangre causadas por Enterobacteriaceae productoras de BLEE (betalactamasas de espectro extendido, enzimas capaces de destruir algunos antibióticos), infecciones de válvulas cardíacas causadas por Enterococcus resistentes a la vancomicina e infecciones de heridas y focos quirúrgicos provocadas por Acinetobacter baumannii resistente a los carbapenémicos. El problema de la resistencia a los antibióticos ¿Por qué supone un problema la resistencia a los antibióticos? El tratamiento de las infecciones causadas por bacterias resistentes plantea un reto: los antibióticos que se utilizan habitualmente ya no son eficaces y los médicos tienen que elegir otros distintos, lo que puede hacer que los pacientes tarden más tiempo en recibir el tratamiento correcto y provocar complicaciones e incluso la muerte. Además, el paciente puede necesitar mayores cuidados y antibióticos alternativos más costosos que, en ocasiones, tienen efectos secundarios más graves. ¿Cuál es la gravedad del problema? La situación está empeorando con la aparición de nuevas cepas bacterianas resistentes a varios antibióticos al mismo tiempo (que se denominan bacterias multirresistentes). Estas bacterias podrían incluso llegar a ser resistentes a todos los antibióticos conocidos. Sin antibióticos eficaces, regresaríamos a la «era anterior a los antibióticos», y los trasplantes de órganos, la quimioterapia contra el cáncer, los cuidados intensivos y otros procedimientos médicos ya no serían posibles. Las enfermedades bacterianas se propagarían y serían imposibles de tratar, con lo que provocarían la muerte. ¿Es más grave el problema ahora que en el pasado? Antes del descubrimiento de los antibióticos, miles de personas fallecían a causa de las enfermedades bacterianas, como la neumonía, o por una infección contraída tras una operación. Desde que se descubrieron y se empezaron a usar los antibióticos, cada vez hay más bacterias —que inicialmente eran sensibles— que se han hecho resistentes y han desarrollado muchas formas diferentes de contrarrestar los efectos de los antibióticos. Debido al aumento de la resistencia y a que en los últimos años se han descubierto y comercializado pocos antibióticos nuevos, el problema de la resistencia a los antibióticos constituye actualmente una importante amenaza para la salud pública. ¿Qué puede hacerse para remediar este problema? Todos somos responsables de conseguir que los antibióticos sigan siendo eficaces. El uso prudente de los antibióticos puede contribuir a detener el desarrollo de bacterias resistentes y ayudar a que los antibióticos sigan siendo eficaces para las generaciones venideras. Teniendo esto en mente, es importante saber cuándo es adecuado tomar antibióticos y cómo tomarlos de forma responsable. Las eficaces campañas de sensibilización pública, que se están llevando a cabo en algunos países, han servido para reducir el consumo innecesario de antibióticos. Todos podemos desempeñar un papel importante en la disminución de la resistencia a los antibióticos: • Pacientes: Siga las recomendaciones de su médico cuando tome antibióticos. Siempre que sea posible, vacúnese para evitar las infecciones. Lave sus manos y las de sus hijos con regularidad, por ejemplo, después de toser y estornudar y antes de tocar otras cosas o a otras personas. Utilice siempre los antibióticos bajo prescripción facultativa, no aproveche la medicación sobrante ni tome antibióticos obtenidos sin receta médica. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que le sobren. • Médicos y otros profesionales sanitarios, por ejemplo, farmacéuticos y enfermeros: Recete antibióticos sólo cuando sea necesario, de acuerdo con las directrices basadas en datos científicos. En la medida de lo posible, recete un antibiótico que sea específico para la infección concreta y no un antibiótico «de amplio espectro». Explique a los pacientes cómo pueden aliviar los síntomas de los resfriados y la gripe sin recurrir a los antibióticos. Explique a los pacientes por qué es importante que cumplan el tratamiento cuando el médico les receta un antibiótico. Si quieres leer  más  y también en la página del Ministerio de Sanidad

ALERTA PARA LOS PACIENTES ALERGICOS QUE PUEDAN USAR ADRENALINA AUTOINYECTABLE

 

 

JEXT SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA: NECESIDAD DE SUSTITUCIÓN DE LAS UNIDADES DISPENSADAS DEBIDO A UN DEFECTO DE CALIDAD

La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunos lotes de Jext 150 y 300 Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad), el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que se aconseja a los pacientes que tengan unidades del medicamento afectado que lo cambien en una oficina de farmacia por una de sus alternativas. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: Descripción del defecto: Detección de problemas con el dispositivo de autoinyección en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis Lotes y fecha de caducidad: Todos los lotes fabricados a partir del 5 de marzo de 2013 (ver anexo) > Más información disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2013/NI_ICM-CONT_06-2013-jext.htm http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_48-2013-jext.htm Acceso al PDF: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/calidad_48-2013-jext.pdf Por todo ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda: Es muy importante que los pacientes que dispongan de unidades afectadas de estos medicamentos acudan a su oficina de farmacia para tramitar el cambio de las posibles     unidades afectadas por otras unidades de JEXT no afectadas o medicamentos alternativos        en caso de falta de unidades de este primero. Los medicamentos alternativos comercializados son ALTELLUS 150 MICROGRAMOS NIÑOS, SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 jeringa precargada  de 2 ml o ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCIÓN INYECTABLE  EN PLUMA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 2 ml según corresponda.   JEXT y ALTELLUS contienen en ambos casos adrenalina (epinefrina) en dos dosis de         150 ó 300 microgramos en forma de solución inyectable, presentando como diferencia           un distinto dispositivo de aplicación. Estos productos son equivalentes si utilizan               correctamente, dado que la composición y la forma farmacéutica son en ambos casos             la misma, pero para una correcta utilización los pacientes deben ser entrenados en su manejo. Las diferencias entre ambos dispositivos de administración pueden tener relevancia en la práctica clínica y en la seguridad de los pacientes.   Por ese motivo, solo serán sustituidos los envases en el caso de ausencia de unidades de JEXT. En este caso, se autoriza que se pueda dispensar un envase del medicamento correspondiente de ALTELLUS, en el entendido de que es mejor para el paciente disponer de algún dispositivo de adrenalina que carecer de tratamiento en una situación de urgencia.         En el caso de sustitución  por ALTELLUS, el farmacéutico debe informar al paciente de que se trata de un distinto dispositivo de aplicación y de la correcta utilización del mismo. Es de especial importancia recalcar que la probabilidad de ocurrencia de este defecto del autoinyector es muy baja por lo que se recomienda a los pacientes que acudan a la oficina de farmacia y no desechen las unidades de JEXT de que dispongan hasta que no puedan obtener otra unidad alternativa. Esta sustitución se realizará en las oficinas de farmacia para los pacientes que entreguen un envase de los lotes afectados de JEXT sin cargo alguno para los mismos ya que ALK ABELLÓ, S.A. se hará cargo de los costes derivados de estos hechos. La AEMPS ha contactado con los titulares de la autorización de comercialización de estos medicamentos con el fin de que se incrementen las unidades puestas en el mercado para sea posible efectuar todas las sustituciones necesarias.

Informe de la AEMPS sobre la CODEÍNA y sus RESTRICCIONES DE USO COMO ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA

Desde  el año pasado los  jarabes para la tos  no están financiados  por el Sistema Sanitario Público  aunque si debería haber siempre  precripción por  un médico para su dispensación en las oficinas de farmacia. Entre estos medicamentos  está la  codeina.

En fecha reciente  la Agencia Española del Medicamento ha  publicado  una  Nota informativa sobre las precauciones de administración  de este  medicamento.

 La  información está también Accesible en:

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_17-2013-codeina.htm

Tras conocerse casos graves, algunos de ellos mortales, asociados a la administración de codeína en niños para el tratamiento sintomático del dolor, se recomiendan las siguientes restricciones:

1. La codeína está indicada únicamente para el tratamiento del dolor agudo moderado en niños mayores de 12 años para los que no se considere adecuado el uso de ibuprofeno o paracetamol como único analgésico.
2. El uso de codeína se contraindica tras la amigdalectomía o adenoidectomía en menores de 18 años que sufran apnea obstructiva del sueño. Deberá usarse con precaución en mayores de 12 años que presenten compromiso de la función respiratoria o que hayan sido sometidos a cirugías extensas
3. -La codeína se utilizará para el tratamiento del dolor agudo moderado en pacientes mayores de 12 años de edad cuando no se consideren adecuados otros analgésicos como el paracetamol o el ibuprofeno. -El uso de codeína se contraindica en:
   
   o Pacientes menores de 18 años que vayan a ser intervenidos de amigdalectomía / adenoidectomía por síndrome de apnea obstructiva del sueño, debido al incremento de riesgo de presentar reacciones adversas graves.
   
   o Aquellos pacientes que se sabe son metabolizadores ultra-rápidos, debido a que presentan un riesgo extremadamente alto de sufrir una intoxicación por morfina.
   o Mujeres durante la lactancia, debido al riesgo que presentaría el niño de sufrir reacciones adversas graves en caso de que la madre fuese metabolizadora ultrarápida.
   
   -La codeína deberá utilizarse en niños mayores de 12 años a la menor dosis eficaz y durante el menor tiempo posible. La dosis podrá repartirse hasta en 4 tomas diarias, administradas a intervalos no inferiores a 6 horas. La duración total del tratamiento deberá limitarse a 3 días. Se deberá informar a los pacientes o sus cuidadores para que consulten a su médico si al cabo de los tres días no se ha alcanzado alivio sintomático del dolor.
   
   
   -No se recomienda el uso de codeina en niños en los que pueda existir un compromiso de la respiración como es el caso de trastornos neuromusculares, patología respiratoria o cardiaca grave, infecciones pulmonares o de vías aéreas superiores, trauma múltiple o aquellos niños que hayan sido sometidos a procedimientos quirúrgicos extensos.
   
   
   
   En lo que respecta al uso de codeína como antitusígeno en niños, se va a proceder a revisar los datos disponibles y si éstos tienen un impacto en su relación beneficio-riesgo. Mientras esto no finalice, se recomienda aplicar las restricciones arriba indicadas.
   
   

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios : nota informativa aclaratoria.

ACLARACIÓN EN RELACIÓN CON LA RETIRADA DE 1 LOTE DEL MEDICAMENTO JUNIFEN 4% SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 150 ml

Fecha de publicación: 28 de enero de 2013

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD.
Referencia: ICM (CONT), 1/2013

El 24 de enero de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenó la retirada del mercado de todas las unidades del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml.

En relación con la retirada del lote G07 del medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml ¹ y debido a las numerosas consultas recibidas, la AEMPS informa de lo siguiente:

• Esta retirada se enmarca dentro de los resultados de la campaña de control anual de mercado en la que, con la colaboración de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, se recogen muestras de distintos medicamentos que posteriormente se analizan en los laboratorios oficiales de control de la AEMPS. En el caso de este medicamento se recogieron 2 lotes resultando uno de ellos como no conforme a la especificación “recuento de hongos y levaduras totales” y en concreto al recuento de una levadura.
• La contaminación del medicamento por una levadura en un recuento superior al requerido por la Farmacopea, en principio, no tiene repercusión clínica para el paciente, puesto que se trata de un microorganismo, que por una parte, es flora habitual del ambiente y por otro lado, se administra por vía oral, por lo que tras su ingestión quedaría destruido por el pH y/o enzimas intestinales. El hallazgo de este tipo de microorganismos, dado el recuento obtenido, se debería interpretar, sin embargo, como sugestivo de una fabricación inadecuada.
• Si usted está utilizando o ha utilizado este medicamento, compruebe el número de lote:
  • Si el lote es diferente al G07 esta nota no le afecta.
  • Si el lote es el G07 y debe seguir utilizando el medicamento, puede acudir a su farmacia y proceder a su devolución y/o cambio por otro lote no afectado.

En cualquier caso, el haber consumido el medicamento JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml, del lote G07 no representa un riesgo para la salud.

Referencias

^1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 25 de enero de 2013. Alerta farmacéutica nº R_04/2013- Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_04-13-junifen.htm (enlace revisado el 28/01/2013)

alerta Junifen 4% loter G07: completando información

"La AEMPS ha ordenado la inmovilización de los envases que se encuentran en las farmacias pero la retirada no afecta a los envases ya vendidos ya que se considera que, en principio, la incidencia no afecta a la seguridad del lote y se trata únicamente de una cuestión técnica.

Tras consultar con el laboratorio Reckitt Benckiser, nos han aclarado que este lote se encuentra en las farmacias desde abril de 2012 y hasta el momento no se ha recibido ninguna notificación a través de farmacovigilancia.

Por otra parte, al tratarse de un medicamento no estéril, está permitido que contenga hongos y levaduras, si bien en este caso se ha rebasado el límite permitido.

(Para contextualizar un poco el tema de las alertas de seguridad que afectan a lotes concretos de medicamentos: el año pasado se publicaron 48)."

La Agencia Española del Medicamento retira el lote G07 de Junifen 4%

La Agencia Española del Medicamento  el 24 de Enero retira el lote  G07 de Junifen 4% por estar  contaminado con  hongos y levaduras -
Puedes ver la noticia en: http://aemps.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_04-13-junifen.htm